インフォームド・コンセントの原則

インフォームド・コンセントは、医療者が病状、治療法、予後、リスクなどを説明し、患者が理解したうえで自らの意思で治療を選択する過程であり、患者の自己決定権を尊重するための原則である。医師法に明文化された規定ではなく、医療倫理上の原則として位置づけられている点を押さえる必要がある。

原則の位置づけと目的

インフォームド・コンセントは、医師法に明文化された規定ではなく、医療倫理と判例の積み重ねによって確立された原則である。 その目的は患者の自己決定権の尊重であり、医療従事者の責任回避を目的とするものではない。 説明と同意を通じて医療の透明性を高めることも、その役割の一つである。 同意は、患者が十分な説明を受けて自発的に行う過程であり、文書による確認は同意の記録として用いられる。ただし文書があれば足りるわけではなく、理解に基づく自発的な同意が本質である。 同意は患者の意思によりいつでも撤回でき、撤回の影響について説明を受け再検討することがあっても、撤回する権利そのものは尊重される。 成人の場合、意思決定能力のある本人の同意が基本であり、家族の同意が必須とされるわけではない。

説明すべき内容と判断の基準

予後は患者が治療を判断するための重要な情報であり、説明を省略してはならない。 最新の治療法を一律に推奨する義務はなく、適切な治療の選択肢とその利益・不利益を説明して、患者の意思決定を支えることが求められる。 標準的な治療のほか、代替可能な治療法についても提示することが、患者の意思決定の前提となる。 入院時の説明では、入院診療計画書に記載すべき事項として、傷病名、推定される入院期間、退院に向けた支援計画、入院中に計画される検査などが挙げられる。 一方で、予測される入院費は、この計画書の記載事項として求められていない。 研究段階の医療は、現時点で標準的な治療として確立していない内容であり、個々の患者の治療選択肢として説明を要しない場合がある。 検査や治療を行う前には、その概要と危険性を伝え、侵襲の有無や合併症の可能性を説明することが同意の前提となる。 治療方針の説明では、患者の希望を尋ね、意思決定に反映させることが基本である。